Hãy giúp "Trăm triệu thầy, trăm triệu trò" hoàn chỉnh nội dung để những người khác có thể hưởng lợi từ nó trong tương lai.
- Bấm Ctrl + F : nhập từ khoá (tìm trên trang hiện tại).
- Nhập trực tiếp vào ô tìm kiếm trên cùng (tìm trên toàn bộ website).
00:00
em xin kính chào quý vị xin chào quý vị đến với chương trình Sống Khỏe với bác
sĩ wintrans được phát trực tiếp trên kênh YouTube chính thức của tôi và trên
các đài truyền hình khác Kính chúc quý vị Hôm nay chúng ta sẽ nói về off-label
Tạm dịch tiếng Việt là dùng thuốc hoài chỉ định tính vị mấy hôm nay trên mạng
xã hội trên truyền thông và rất là nhiều người hỏi tôi vậy tại sao FDI và Hoa Kỳ
dùng cái chữ là off-label là họ chấp thuận
a cho một cái lọ thuốc tên Lập thoát ra nhiều đây là các loại thuốc thường trị
sốt rét tại Việt Nam và tại Hoa Kỳ thì thường trị thấp khớp và trị bệnh Lupus
Hôm nay tôi sẽ nhắc kỹ hơn về ốp label nó là gì ở và chúng ta cần phải ổn Đúng
00:01
Nó như thế nào Nói một cách đơn giản theo như fda thì em đi ra các định nghĩa
là chữ off-label có nghĩa là dùng một cái loại thuốc đã được chấp nhận cho một
loại bệnh và một bệnh khác như chỉ đơn giản như vậy thôi trong trường học của
class bao nhiêu thuốc này đã được chấp thuận sử dụng cho những cái bệnh và tôi
nó lúc nãy bây giờ chúng ta dùng các thuốc này để sửa một cái bệnh mới là
bệnh của khách mời chính đầu tiên với các chúng ta phải hiểu là fda chấp thuận
một các loại thuốc như thế nào các quá trình đó như thế nào mới có biết không
a25 trung bình là 12 năm và ít nhất là ba trăm triệu Đôla để phát triển một con
loại thuốc từ lúc phát triển trong phòng lag cho tới lúc mà quí vị Thấy nó bán
các bạn Tiệm lúc đó SD đó đọc rồi đó là 12 năm và ít nhất là ba trăm triệu có
00:02
những loại thuốc tốn trên mấy tỉ Đôla để phát triển đây cũng là lý do tại sao mà
rất nhiều công ty dược họ không bao giờ muốn mất cái bản quyền tại Việt hộ dành
quá nhiều thời gian nếu yêu quý vị đã dành người như là một phần mấy trong
cuộc đời của mình để nghiên cứu là các thuốc này vọng bao nhiêu tiền bỏ vô bây
giờ đồ một cái Nếu mà chúng ta mắc bản quyền như thế nào như vậy thì nó có bốn
giai đoạn chính 4 nhân chính để một cái loại thuốc từ lúc mới phát triển cho
nước mà được mà thị trường thì sẽ đoạn đầu tiên chúng ta còn gọi là tiền lâm
sàng hay còn là vì khi còn thì ở giai đoạn này là mất từ 2 tới 4 năm đây là
giai đoạn 1 quí vị nghĩ ra sự phát triển loại thuốc mới thử nghiệm
trên lap và trên động vật chỉ cho người nha và sau đó bắt đầu xin phép FDI cho
thử nghiệm trên người thì tôi nói là từ 2.45 và khi mà có bị nộp đơn đó là các
hộ sâu Khoảng chừng 100.000 trai tôi có một vài người bạn làm trong các chương
00:03
trình này Họ nói là kinh khủng lắm rồi bây giờ cấp 3 giai đoạn thiết hay là
chuyển đọc thử nghiệm trên người thì trong Thử nghiệm trên người này đã chia
là 3 các giai đoạn nhỏ nữa là những gọi là giai đoạn thử nghiệm lâm sản số 1 là
Face One ở giai đoạn này là thử từ hai chục chứ tám chục người thôi thử nghiệm
trên các nhóm nhỏ như vậy để mà chúng ta
biết chắc rằng thuốc này an toàn thực sự Cái này cũng giống giống như là Brazil
như vậy bởi vì cũng biết là ở không biết 19 bây giờ là có khoảng chừng 20 loại
vắcxin đang được nghiên cứu như thật sự cho tới bây giờ ngày hôm nay là Khoảng
cuối tháng 3 chỉ có một là đang thực hiện thử nghiệm lâm sàng mà thôi mà các
lọ vắcxin nước cũng đã giao AE nhập thấy xung quanh lập xác định thử
nghiệm dưới 100 người coi nó có tác dụng phụ và không cần ăn tỏi không thì sao
các giai đoạn đó chúng ta sẽ qua ngày đoạn số 2 thì còn gọi là thử nghiệm lâm
sản gì giai đoạn 2 từ từ vài trăm người trở lên khi một bài tâm người trở thành
00:04
rất an toàn rồi thì Hãng dược nó sẽ xin giấy phép cho mda và một cái đoạn thứ ba
là nhiêu ngàn vài ngàn thậm chí vài chục ngàn lần thử nghiệm lan rộng ra thì khi
mà những cái này được thử nghiệm xong và thuốc tốt hiệu quả như ban đầu không có
tác dụng phụ và rõ tác dụng phụ thì giai đoạn đó mdi sẽ chuyển qua dòng thứ ba
gọi là sinh khác cho toàn thuốc là nó và lạnh new job application thì họ sẽ sinh
một hồ sơ tên thuốc trong giai đoạn này tên thuốc sẽ có tên thuốc là gọi là
thinner mà tam họ cho Thu khoa học cũng giống như tên user name là tên là chúng
ta thấy trên thị trường thì giai đoạn Để mất từ 1 tới 3 năm nữa à
A và sau đó trong di động FPT cũng sẽ kiểm soát kiểm tra là nhà máy như thế
nào Có đủ tiêu chuẩn sản xuất thuộc hay không có sạch sẽ hai không nhân viên nhà
máy như thế nào sản xuất ở đâu vân vân và vân vân ôm giai đoạn cuối cùng là sau
3 giờ hỏi là cái đoạn theo dõi sau khi thuốc đã ra thị trường giai đoạn này là
00:05
fda đã thu bán thuốc rõ nhưng mà em đi vẫn theo dõi thỉnh thoảng có điện nghe
nói là nó có một cái vì kho Hay là kêu gọi lấy lại dốt lại gần đây nhất là con
lò xo tên gọi khác là những loại thuốc khác là họ lấy là để xem là có tác dụng
phụ dễ không mà nếu như chúng ta báo cáo có những tác dụng phụ thì aiptasia rút
thuốc loại và thể xem có cách nào và để xem như thế nào như vậy cứ đi con thấy
là một cái loại thuốc từ lúc mà ở cái phòng lát xét nghiệm với rượu Ví dụ như
bị kỹ đâu là thuốc mình nghĩ là kết thúc này sẽ trở cái con bệnh này hoặc là cái
Con virus này có bị tuột này mất 12 năm mới vị và ba
anh nói như vậy tôi biết về thấy rằng Vậy để Fi phun các loại thuốc tôi nói
thuốc mới nhà để chữa các con không biết 19 bạn cả sự nhiên nếu có làm mất một
khoảng thời gian dài như vậy cái cái chuyện mà fda học Phương các loại thuốc
mới là trong ký tên thành đại dịch là không Đại Thành là cái chuyện đó là một
00:06
trong những điểm của tôi nói để viết kí hiệu nhưng mà có cách khác là nó hấp thu
thực kiểu mà dùng ngoài dự tính là hợp lệ buồn rồi vì chúng ta nói thứ hai là
ốp level này con thông dụng không thú vị ốp Lê Bảo này thông dụng hàng mọi lúc
mọi nơi tất cả các bác sĩ tại Mỹ tại Việt Nam tại Hoa Kỳ trên thế giới đều sử
dụng thuốc plavix Tại vì sao lại bị có những chuyên khoa Tôi ví dụ như ung thư
đi cái trị liệu mới là hàng ngày và cái sinh mạng bệnh nhân ung thư nói chung và
tính theo dò nếu chúng mình đợi staup luôn thuốc này hoặc thử nghiệm lâm sàng
có những cái bài test theo dõi thì cái gì cũng thấy rồi đó mất Đại Nam
Chị làm giúp đó chúng ta không có còn thời gian nữa thành ra rất là nhiều bác
sĩ nhất là trong chuyên khoa ung thư và chuyên khoa khác là chuyên khoa của tôi
là những bệnh tự Mỹ mà cơ xương khớp và da liễu thành những chuyên khoa mà rất
là nhiều thuốc đang được phát triển và như vẫn và các bệnh lý rất là phức tạp
00:07
nhất là bệnh tự miễn là những bệnh như bluetooth những bệnh viêm thấp khớp
những bệnh vẩy nến là những bệnh lý rất là phức tạp mà thực sự trong chân khoản
của tôi là rất là nhiều thuốc là ft không có chấp thuận mà chúng ta vẫn dùng
trong vòng mấy chục năm nay và chúng ta rất là an toàn thành ra nói như vậy để
nguyên liệu làm cái kiểu ốp level này nó nghe thì nó hơi là ta tí xíu nhưng thật
sự trong y khoa đã rất là thông thuộc hay xảy ra và những chuyên khoa khác ví
dụ như khoa học có một nghiên cứu cho thấy là gần tám chục phần trăm bệnh nhân
Nhi là ít nhất dùng một lần như cái lọ thuốc ngoài chỉ định ra lốp level khi mã
các em này hoặc là con cháu chúng ta ạ sau khi lại các bệnh xong hoàn thiện
sau khi gặp điện xong nó như vậy ta Vì sao tại vì Như Khoa là một cái chuyên
khoa mà chúng ta hầu như là không có nên
thử nghiệm tin mất em bé đó đúng hôm nào tao về các em các bé cũng rất là nhỏ
đựng đa số những cái thuốc mà chúng ta dùng trong nhi khoa là chúng ta ước
00:08
lượng mà chúng ta hạn chế là lý do tại sao mà khá là nhiều thuốc trong Y Khoa
là là chúng ta sử dụng ốp lớp 1 rồi ôm bệnh truyền nhiễm cũng là một trong
những cái chuyên khoa và sử dụng offline bộ khá là nhiều tại vì sao tại Việt Khi
mà chúng ta nhiễm bệnh nhiễm trùng nhiễm
chéo các khả năng làm thuốc hoặc lạ hoặc không có hiệu quả nhất là dùng trụ sinh
rất là cao thì trong trường hợp đó bác sĩ phải dùng những loại thuốc khác và
đau khi không phải là cái chỉ cạnh đó vẫn có thuốc trụ sinh nhưng mà chúng ta
dùng thành ra đây là một sóng chứng khoa mà cũng hay dùng các loại thuốc gọi là
ngoại chỉ định play Vâng ạ Ừ nhưng mà có một điểm rất là quan trọng
là tôi muốn nhắc chuẩn bị nhớ là các quy tắc đầu tiên và quan trọng nhất trong Y
Khoa là chu no home là không có làm hại cho bệnh nhân của mình thành đã bác sĩ
nào tôi bác sĩ nhà làm dùng thuốc up lên bột đầu tiên phải nhớ là chúng ta phải
00:09
biết chắc chắn là không có làm hại bệnh nhân của mình trước khi chúng ta cho
thuốc đó tại vì cái quan trọng nhất trong y khoa cuối cùng là chúng ta muốn
chưa bật Nhưng mà trước tiên chúng ta muốn chữa bệnh trung tâm hồn hãy bệnh
nhân trước đó đã 97 thường là những bác sĩ mà dùng thuốc etravel thường là bác
sĩ chuyên khoa là những người đã có rất nhiều kinh nghiệm khoa học có khả năng
là lâu hơn và đầu nhất luôn thì biết chìa khóa như tôi rồi đó là thường và
cái răng không Và chúng ta Hi vọng là với cách quản thời gian nên rất là Dạ
như vậy họ được học nhiều Thành ra họ hi vọng họ sẽ nhớ và họ sẽ hiểu nhiều hơn
về dược lý Hữu như hơn vật đặt bệnh lý vì vậy để hạn chế tác
Ừ nếu có khi mà họ dùng những loại thuốc
này chỉ nhiên khi mà chúng ta dùng thuốc elabel hay còn lại dùng thuốc ngoài chỉ
định có những cái rủi ro nhất định cái rồi ra đầu tiên là tôi nói là ngoài cái
vị thuốc đó đã có những tác dụng phụ mình biết rồi nó sẽ còn những tác dụng
00:10
phụ mới hơn nếu mà chúng ta dùng thuốc ngoài chỉ định thứ nhất thứ hai là hiệu
quả không rõ ràng là việc chưa có kiểm định lâm sàng và cũng có thể là không
bao giờ có kiểm định lâm sản chúng ta chỉ dùng Tại vì chúng ta hiểu là các
bệnh lý như vậy và chúng ta dùng những thuốc này và chúng ta hy vọng và chúng
ta thấy nó tốt mà chúng ta tiếp tục yêu không có một số bài viết thậm chí là
không biết làm cái gì còn nhớ học cho có nói trong y khoa có những cái chúng ta
phải hiểu người đạo đức mà có những cái trên là không nên thử nghiệm đơn giản là
không phải ai cũng thử nghiệm và không phải lúc nào thuốc nạp cũng là của họ đã
thử nghiệm một cái điểm quan trọng hơn là bác sĩ dùng thuốc loại này dễ bị kẹt
Đây là lý do ở những cái luật sư em thấy bí mật bác sĩ bạn dùng nhiều quá
quá nhiều dùng ốp level hoặc là ngoài dự định là rất là dễ bị kiện mặc dù khi ra
tòa Nếu mà đa số nhưng bác sĩ đó đi bác sĩ trong chứng khoán là vẫn dùng với
thuốc đó thì thường là không sao mà tôi nhắc như vậy Tại vì rất là như vậy nhưng
mà không phải cùng chuyên khoa và ngoài không phải lấy chìa khóa của mình thì cứ
00:11
việc cẩn thận khi bị dùng level vì nó tí xíu Bạc Liêu Tại vì đây là cái lọ thuốc
và rất là những vị hỏi tôi khi mà chúng ta dùng khác bên ngoài chỉ định gặp hai
vị chủ thấp khớp 2 chữa sốt rét hay là chữa bệnh đối phẩm thì chúng ta trở của
viêm phổi thì có những cái dữ liệu ban đầu và có một số dữ liệu từ phòng thí
nghiệm cho thấy là có thể hiệu quả và tôi luôn đó là chúng ta phải cần rất là
cẩn thận và theo dõi thì trong trường hợp mà bệnh nhân không biết 19 cá mà tôi
lo nhất là các tác dụng phụ của grab bao nhiêu sai lầm ảnh hưởng rất là nhiều
trái tim tôi nhắc lại luôn Đó là một trong những cơ quan bị ảnh
hưởng nặng nề trong không biết 19 tại vì sao tại lĩnh vực đa số bệnh nhân bị mắc
bệnh của bánh mì chính hoặc suy hô hấp phổi họ bị hư ra tim phải hoạt động
nhiều hơn và khi tim hoạt động nhiều hơn thì rất là dễ bị rối loạn nhịp tim mà
00:12
các hút phát ra điều này là một trong những loại thuốc bạn làm giãn ra cái
nhịp tim của mình đó là khi thi thật lòng chỉ cần khai mạnh làm giảm các
khoản siêu thị trên điện tâm đồ Nếu như các Nó xảy ra cộng thêm kết hợp với các
thuốc thuộc sinh gọi là axit amin đây là có loại thuốc khác mà rất là dễ làm ảnh
trong trái tim hai cái cộng lại rất là nguy hiểm tới tim anh tới Khuyến vị nếu
mà không phải là bác sĩ hoặc là đừng bao giờ tự sử dụng thuốc pha vui nhộn cho
bất kỳ cái gì sốt rét hay là thoát khớp hay là không biết mì chính vì vậy phải
nghe lời bác sĩ trong lọ thuốc này Đây là một các loại thuốc rất là nguy hiểm
và nghĩa và sử dụng sai có thể dẫn đến tử vong cuối cùng trong tác phẩm Nói
chuyện này làm sao mà chúng ta ở top kết thúc ngoại tình thấy còn up
level thì có một số nghiên cứu chỉ ra rằng là điều trị lâm sàng đây là cũng
một trong những cái chìa khóa và tôi hay nhắc tới và ở trung tâm của tôi cũng có
nhiều sẽ làm sạch lại vì khi mà chúng ta có dược sĩ lâm sàng nữa chúng ta hiểu
hơn thì sĩ lâm sàng là cái cầu nói giữa những các bệnh lý và các loại thuốc phức
00:13
tạp với bác sĩ và cả hai cùng làm việc chung với nhau để tìm ra các loại thuốc
nào là phù hợp với cho bệnh nhân của mình và ngày hôm nay thì ngày càng nhiều
cái việc và làm việc chung cái gì dược sĩ lâm sàng và bác sĩ chuyên khoa khác
cùng làm việc chung với nhau thì đó là cách mà bác sĩ nên làm và chúng tôi đang
làm cái đó để hy vọng là tìm ra các loại thuốc Mặc dù là sử dụng ngoài chỉ định
ốp Lấy bột nhưng mà chúng tôi sẽ tìm ra đâu là tốt nhất thế phù hợp cho các tình
trạng vui việc ở cuối cùng là trong bệnh viện phải trong phòng khác của một cái
phim chuyên trách về các loại thuốc này bằng cách tới chúng ta sẽ theo dõi chị
đến và nếu mà có những cái biến chứng hoặc có những cái tác dụng phụ xảy ra
với bệnh nhân thì chúng ta theo à Vậy cảm ơn với người theo dõi chương
trình Sống phải đi bác sĩ work and phát trực tiếp trên kênh YouTube chính thức
của tôi quí vị nhớ đăng ký vào để được theo dõi và ghi những cập nhật mới nhất
từ chính tôi và hôm nay tôi và nói xong về label là cách sử dụng thuốc ngoài chỉ
00:14
định và nó như thế nào trong trường học của thuốc hoặc phản cảm ơn với viện à
ừ ừ